今日の私は
実は数年ぶりに治験審査委員会に出席してきました。
今回は他施設でかけてもらう&新規案件の分だったので
モニターが説明しCRCは同席だけでした。
資料の差し替えがあったので、当日配布。
あの独特の雰囲気はどうも苦手です。
今後、安全性情報はCRCがモニターと相談しながら報告する形式。
同意説明文書改訂とか重大なものはモニターに報告してもらうと
思います。
実は数年ぶりに治験審査委員会に出席してきました。
今回は他施設でかけてもらう&新規案件の分だったので
モニターが説明しCRCは同席だけでした。
資料の差し替えがあったので、当日配布。
あの独特の雰囲気はどうも苦手です。
今後、安全性情報はCRCがモニターと相談しながら報告する形式。
同意説明文書改訂とか重大なものはモニターに報告してもらうと
思います。